凍干機(jī)是真空冷凍干燥機(jī)的簡稱,在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分,是常用的凍干機(jī)設(shè)備,藥物制劑成分千變?nèi)f化,需要冷凍干燥的要求比較嚴(yán)格,所以藥物制劑在實驗研發(fā)過程中選擇高性能的凍干機(jī)設(shè)備,能滿足凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研發(fā)的要求。以下介紹藥物制劑實驗室研發(fā)凍干機(jī)的技術(shù)要求。
藥物制劑在實驗過程中有不同有機(jī)溶劑或者其他制劑混合,因而制劑在冷凍溫度比較低需要采用低溫凍干機(jī),才能在預(yù)凍過程中凍結(jié)成固體。在凍干機(jī)干燥過程中在考慮效率同時需要考慮對藥物制劑的影響,整個低溫冷凍干燥過程對藥物的影響越小越好,確?;钚猿煞直A敉瑫r不變形、不變色、具有速溶性。
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