凍干機(jī)是真空冷凍干燥機(jī)的簡稱，在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分，是常用的凍干機(jī)設(shè)備，藥物制劑成分千變?nèi)f化，需要冷凍干燥的要求比較嚴(yán)格，所以藥物制劑在實(shí)驗(yàn)研發(fā)過程中選擇高性能的凍干機(jī)設(shè)備，能滿足凍干工藝條件和數(shù)據(jù)研發(fā)的要求。以下介紹藥物制劑實(shí)驗(yàn)室研發(fā)凍干機(jī)的技術(shù)要求。

    藥物制劑在實(shí)驗(yàn)過程中有不同有機(jī)溶劑或者其他制劑混合，因而制劑在冷凍溫度比較低需要采用低溫凍干機(jī)，才能在預(yù)凍過程中凍結(jié)成固體。在凍干機(jī)干燥過程中在考慮效率同時(shí)需要考慮對(duì)藥物制劑的影響，整個(gè)低溫冷凍干燥過程對(duì)藥物的影響越小越好，確保活性成分保留同時(shí)不變形、不變色、具有速溶性。